FDA批准佛罗里达州从加拿大进口药品的计划

发布号 9 2025-11-09 12:37:17

2024年1月5日消息——周五,美国监管机构批准了一项允许佛罗里达州开采天然气的计划他说,这是允许该州以较低的成本直接从加拿大购买药品的一步。

FDA批准佛罗里达州从加拿大进口药品的计划

美国食品和药物管理局批准了佛罗里达州卫生保健管理局的药物进口计划。该机构表示,该州接下来必须履行几项义务,包括表明其寻求进口的药物经过了真实性和符合FDA规范和标准等方面的测试。

这是首次批准国家药品进口计划。这标志着两党议员的胜利,他们多年来一直将加拿大药品进口视为降低美国药品成本的一种方式。这一概念的支持者既包括民主党人,如乔·拜登总统和马萨诸塞州参议员伊丽莎白·沃伦,也包括共和党人,如前总统唐纳德·特朗普和佛罗里达州州长罗恩·德桑蒂斯。

但美国的制药集团发誓要反对该计划。

在周五的一份声明中,制药商贸易组织,美国药物研究与制造商协会(PhRMA)表示,它正在努力解决这个问题考虑“所有选项”来阻止佛罗里达州的计划从加拿大进口药品。

FDA批准佛罗里达州从加拿大进口药品的计划

目前还不清楚国家药物治疗效果如何如果运输计划付诸实施,它们将在实践中发挥作用。

长期以来,加拿大官员和医疗机构一直反对大规模注射的想法运输到美国。例如,加拿大药剂师协会在2020年警告FDA,在特朗普执政期间,这种药品的转移将对一个国家造成“毁灭性”,加剧药品短缺,增加药品成本。

许多美国人已经前往加拿大和墨西哥寻找更低的价格。

美国食品和药物管理局多年来一直致力于制定法规,允许更广泛的药物使用港口。该机构在2022年拒绝了新罕布什尔州的请求,理由是缺乏关键信息,包括预期药物供应商的详细信息。其他州立法者们已经认真地考虑过了考虑药物根据德克萨斯州卫生与公众服务部2023年12月的一份报告,这些国家包括科罗拉多州、缅因州、新墨西哥州、俄亥俄州和佛蒙特州。

FDA批准佛罗里达州从加拿大进口药品的计划

在周五的声明中,FDA委员会医学博士罗伯特·m·卡利夫(Robert M. Califf)说,他的机构将与其他州和美洲土著部落合作,制定针对他的计划移植药物。

“这些提议必须得到证明实施这些计划将大大节省成本消费者不会增加接触不安全或无效药物的风险,”他在一份声明中说。

 

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